Vyhledávání

Léčba NovoSeven®

  • vysoce účinná

    • u spontánních krvácení
    • u ortopedických a invazivních výkonů

  • bezpečná

    • bez rizika přenosu virových infekcí
    • nízké riziko nežádoucích účinků

  • okamžitě dostupná

    • NovoSeven® stabilní při pokojové teplotě

  • jednoduchá a pohodlná

Správná volba pro kontrolu krvácení


24 hodinový distribuční servis

+ 420 602 404 486

dodání do cca 6 hodin



Bezpečnost a snášenlivost


Vysoké hodnocení bezpečnostního profilu přípravku NovoSeven® je dáno několika aspekty:

Bezpečnost rekombinantních přípravků


Ačkoli bylo učiněno již mnoho kroků k minimalizaci rizika infekce spojené s krví a krevními deriváty, toto riziko stále existuje.

Koncentráty koagulačních faktorů, které se staly pro pacienty s hemofilií dostupnými po 2. světové válce, zásadně změnily kvalitu života nemocných. Přesto však tito pacienti musí nadále čelit riziku infekce krví přenosnými patogeny. Po roce 1980 byla infekční onemocnění dokonce vedoucí příčinou úmrtí hemofiliků – tragický následek nákazy viry HIV (human immunodeficiency virus) a HCV (hepatitis C virus) krví a krevními deriváty.

Od té doby se výrazně posunul technický pokrok směřující k odstranění rizik přenosu virů. Tyto procesy dnes zahrnují výběr dárců, serologické testování na HIV, HCV a hepatitidu B (HBV) a široké spektrum opatření k inaktivaci potenciálních infekčních agens.

Bohužel tato opatření nejsou vždy dostatečná.

Současné metody screeningu neumožňují spolehlivě detekovat všechny patogeny (známé nebo dosud neznámé). Není možné provádět testování na dosud neznámé patogeny. Existuje „diagnostické okno“ – časová prodleva, kdy je jedinec již nakažen, ale vyšetřovací metody neumí ještě nákazu detekovat. 3-6

Kromě toho ani opatření k inaktivaci infekčních patogenů nejsou dostatečnou zárukou proti některým formám infekčních agens. Příkladem takových patogenů jsou priony – infekční proteiny, které jsou zodpovědné za onemocnění např. bovinní spongiformní encefalopatií (BSE), ptačí chřipkou (severe acute respiratory syndrome – SARS) nebo tzv. nilskou horečkou (West Nile virus - WNV).

Existuje tedy dostatek argumentů pro upřednostňování rekombinantních přípravků před krevními deriváty.

Řada odborných společností tento přístup k volbě léčivého přípravku již zakotvila v doporučených postupech léčby hemofilie. Např. v doporučených postupech UKHCDO (UK Haemophilia Centre Doctors’ Organization) z roku 2000 se praví: “Where possible and clinically appropriate, patients with congenital haemophilia [with inhibitors] should have their bleeds treated with recombinant products.” 12

• NovoSeven® nenese riziko kontaminace humánními patogeny1,2

Při výrobě NovoSeven® nejsou používány krevní produkty. 1,2

Během výroby NovoSeven® jsou používány nejmodernější prostředky purifikace a inaktivace potenciálních agens k zajištění maximální bezpečnosti finálního produktu. 2

• NovoSeven® je bezpečná volba pro pacienty s hemofilií a inhibitorem. 13-20

Pro pacienty, kteří se dosud nesetkali s infekcí je NovoSeven® bezpečná volba. 18,19

U pacientů, kteří jsou již infikováni, NovoSeven® odstraňuje riziko další infekce. Odvrácení další virové infekce je důležité hlavně u pacientů s oslabenou imunitou (např. infikovaných HIV). Infekce dalším patogenem u takových pacientů může vést k významnému zkomplikování zdravotního stavu. Např. infekce parvovirem PARV4 nebo PVB19 u imunokomprimovaných osob vyvolává hypoplastickou anémii. 19,20
NovoSeven® je jediný „bypass“ přípravek vyrobený rekombinantní technologií, na rozdíl od přípravků připravených z krevní plazmy, nenese riziko infekce krví přenosnými patogeny.

Čtěte více: Souhrnná informace o přípravku NovoSeven®


Nízký výskyt nežádoucích účinků
NovoSeven® je velmi dobře tolerované. Na základě dostupných zkušeností lze usuzovat, že výskyt nežádoucích účinků je vzácný. 1

Vzácně (> 1/10 000, < 1/1 000) se mohou vyskytnout reakce v místě vpichu, kožní reakce, bolesti hlavy, nauzea, zvracení a některé laboratorní změny (zvýšení degradačních produktů fibrinu, protrombinu, zvýšení ALT, AP, LDH). 1

Jedinou kontraindikací přípravku NovoSeven® je známá přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku či na myší, křeččí nebo hovězí proteiny. 1

Jako méně časté (> 1/1 000, < 1/100) se vyskytují vyrážka, svědění a kopřivka, pyrexie, pokles terapeutické odpovědi (Zde je nutné vždy zkontrolovat, zda dávkovací režim přípravku NovoSeven® byl v souladu s doporučeným dávkováním). 1

V postmarketingovém sledování neexistují hlášení potvrzující tvorbu protilátek proti NovoSeven® nebo koagulačnímu faktoru VII u pacientů s hemofilií a nebo B. 1
Vznik inhibitoru proti faktoru VII byl zaznamenán u některých pacientů s deficitem faktoru VII, kteří byli léčeni přípravkem NovoSeven®. 1

Vzhledem k tomu, že NovoSeven® je přípravek, který má jasně prokázaný hemostatický účinek, je velká pozornost věnována hodnocení potenciálního rizika vzniku tromboembolických nežádoucích příhod. NovoSeven® v terapeutických dávkách zvyšuje tvorbu trombinu na povrchu aktivovaných destiček a dosavadní výzkum prokazuje, že jeho účinek je lokalizovaný v místě poranění cévy.22 Hodnocení rizik a benefitů léčby rFVIIa je samozřejmě, stejně jako v případě jiných léčiv, pokračující proces, jsou realizovány a vyhodnocovány nové randomizované kontrolované studie a průběžně získávané klinické zkušenosti. 23
Dostupná data ukazují, že podávání NovoSeven v registrovaných indikacích je spojeno s výskytem tromboembolických komplikací v méně než 1% případů.2,21,23-25

Čtěte více: Souhrnná informace o přípravku NovoSeven®